杰诺瓦:促进公立医院高质量发展,就4岁以下儿童的早期CAR
杰诺瓦细胞是
中国生物制药全资子公司
主营业务包括细胞治疗类产品的研发、生产、销售
以及医药研发和创新服务
从成立之初
该公司就瞄准全球企业的创新需求
在2018年与美国伊利诺伊州大学医学研究所(IM)合作
为全球人体细胞研究开发以3名多胞株为样本
的细胞治疗方案
产品研发进入国际领先水平
并计划在2023年
取得欧盟、美国、日本等国家的授权
使其在全球范围内
开展临床试验、注册、开发和产业化
近日,杰诺瓦细胞在上海正式获批
公司称
此次获批将为公司提供在研产品在全球范围内的领先研发能力
进一步扩大在
生命科学、癌症、慢病、免疫学、代谢疾病等
前沿健康领域的临床研究和创新服务
根据规划,杰诺瓦公司将于2022年在国内启动I期临床试验,2023年向美国FDA提交申报。据介绍,杰诺瓦目前共有3款多胞株蛋白的同类瘤类新药产品在研,包括二价、三价、四价和九价,其中二价和三价的“青蒿素”获美国FDA正式受理。

艾美特董事长兼CEO俞浩明此前也表示,杰诺瓦公司将于2023年第一季度或第二季度进行国内的临床试验。
“青蒿素”是抗肿瘤药物中的一种,与二价、三价相比,更有效、成本更低。艾美特还曾在2012年启动针对青少年的国际三期临床研究。其中,三期临床试验主要针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,由国内博士后管理员Gestong Hargan领衔,就4岁以下儿童的早期CAR-T临床研究和综合考虑甲型、乙型、丙型、丁型肝炎、戊型肝炎等肝癌适应症开展。
该研究论文已于2020年12月7日发表于美国马萨诸塞大学、美国哥伦比亚大学的Pattern Clinical Research杂志,并于2021年7月2日获得中国首个国家NMPA批准。
时代周报记者注意到,“中国首创!”是国家医保局在《关于规范和促进医疗服务价格改革的指导意见》(下称《指导意见》)中特别提及的关键词。
《指导意见》明确,按照“促进公立医院高质量发展”的理念,合理确定医疗服务价格,合理确定支付标准,分类管理医疗服务。
《指导意见》还提出,坚持基本医疗保险制度和支持社会办医政策并重,医疗服务价格改革应从健全制度、科学配置资源、注重协同等方面入手。
国家医保局相关负责人介绍,目前,国家已经实行医保支付方式改革的统筹地区主要集中在广东、江苏、上海、浙江、福建、海南等六个省份。
医保报销和待遇确定要同步,为保障和改善民生,强化医疗机构责任意识,《指导意见》提出,医疗机构及其工作人员按照国家有关规定参加基本医疗保险,不符合国家基本医疗保险待遇规定的,不支付或者减轻支付范围内的医疗费用。医保基金按照依法付费、经办管理、依规办卡、公开透明的原则及时支付,不得分解支付。
具体来看,医疗机构及其工作人员违反本意见有下列情形之一的,经医疗保障行政部门责令改正,拒不改正的,处1万元以上5万元以下的罚款:
(一)伪造、变造、隐匿或者擅自销毁、非法买卖基本医疗保险基金的;
(二)为其他医疗机构或者个人冒名购买基本医疗保险基金的;
(三)故意隐瞒、提供虚假材料或者其他具有其他欺诈、侵吞、骗取、侵占基本医疗保险基金性质的医疗服务的。
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