威斯克?Jha周一在一封电子邮件中表示,Moderna美股盘前跌1
威斯克疫苗公司今年7月宣布,新冠疫苗获得了FDA批准。该疫苗的正式名称为“SCB-1182”,是一款针对成人、青少年的预防感染新冠肺炎的疫苗。威斯克疫苗公司已经拥有该疫苗在中国和阿联酋的经销商。
威斯克疫苗公司首席执行官Pick Shanden表示:“我们期待能够把这一特别的疫苗用于未来新冠疫苗的临床试验。威斯克的新疫苗已经授权在全球40个国家和地区使用,此外我们还拥有与我们所有产品(如mRNA疫苗)的供应商进行合作,通过在非专利的情况下创造这些产品。我们也希望威斯克的产品能够在我们生命健康和可预防感染方面发挥更大的作用。”
但也有投资者指出,FDA在开始审查之前便急于结束该疫苗的紧急使用授权,以支持世卫组织此前报告的非紧急使用授权引发的轩然大波。
国际药品管理局(CDC)疫苗咨询委员会(ODAC)在一份声明中表示:“由于有限的疫苗供应,有必要对此启动初步的调查,以确定最终决定的具体时点。”
美国政府正为FDA滚动审查可能的辉瑞Paxlovid赢得优先批准。
4月7日,FDA已授权辉瑞在紧急使用授权清单中的新冠口服药Paxlovid用于18岁及以上人群的预防。截至4月11日,美国每周仅辉瑞在18岁及以上人群中使用了100万个疗程的该药。
辉瑞首席财务官Yalla Jha周一在一封电子邮件中表示,Paxlovid将成为美国政府在配给中取得的最大进展,公司将采取一切必要的措施来确保购买者不受到延误或潜在的不利影响。
由于此前辉瑞曾向美国FDA报告,截至2021年底,约有950万名美国民众和非营利组织向辉瑞支付了530万美元。Yalla Jha也在邮件中表示,该公司可能正在等到2022年和2023年分别提供650万个疗程的Paxlovid。
辉瑞首席财务官Scott Kirby表示:“我们正在与利益相关方进行更多的沟通,以确定所有最需要的产品是否符合我们的需求。”
Paxlovid的紧急使用授权已于周四被辉瑞公司批准,这是迄今为止最早获得该药紧急使用授权的药品,而辉瑞同时还将其于美国、欧盟和加拿大授权给了免疫缺陷患者。
截至周四收盘,辉瑞美股盘前跌2.77%,报89.33美元;Moderna美股盘前跌1.96%,报93.17美元。
辉瑞CEO:有迹象显示我们会推出Paxlovid仿制药
美国总统拜登周四表示,他可能会在周四晚些时候召开一个线上活动时就Paxlovid的问世对所有与会者做出回应,并讨论在本周之前为其获得授权发出信号。
“你是否可以对‘新冠病毒药物咨询’进行在线回答,以及你是否正在仔细收集所有的证据,比如,疫苗对患者的益处是什么,你是否期待某款治疗药物可能能够广泛使用,”拜登在电话会议上说。“这是我们会努力的地方,它是我很喜欢的,我很高兴我会尽我所能帮助它的使用。”
白宫的新冠病毒专家组委员会将于8月9日至10日召开会议,就未来美国能够尽快获得新冠药物的申请做出进一步的安排。
白宫新闻秘书普萨基表示,拜登政府不需要为医疗服务外包提供合同,这将是“非常合理”的,但并没有说明新冠肺炎特效药的性质。
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