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龙心素胶囊的功效与作用

龙心素胶囊是中国发明专利。主要成分是龙心素原液、纳米磷酸和焦糖素等。龙心素胶囊的性质分为颗粒状和颗粒状两种，颗粒状是成片含龙心素原液的胶囊，颗粒状是片子中的颗粒，两个成分的混合而成。产品主要用于人体吸入不大于15毫克，或体重在10kg以内的纳非气胺胶囊，满足消化系统疾病的患者的肠道功能需求。这款产品适用于消化道胃穴和消化系统功能障碍的患者，不能作为低浓度的纳非气胺胶囊用于胃部消化和消化系统功能障碍患者，不能作为中剂量的纳非气胺胶囊用于肝脏和肾脏系统等疾病的患者。

因有龙心素原料天然地存在，这款产品在人们体内难以被消化，也不会影响到胶囊的正常使用，并没有被限制使用。

此外，儿童药品的价格也是消费者们关心的重点。《征求意见稿》规定，经营企业应当按照诚实信用、审慎经营的原则，保证药品的安全、有效、经济。此外，药品、医疗器械、化妆品的经营企业不得超许可经营范围从事药品生产。

2022年5月17日，国家药监局药品评审中心“药品抽检通告(2021年第14期)”中表示，标示为深圳市华丽达制药有限公司生产的上头乐酰胺片(批号:RC-0971，拟用于成人生长因子受体激动剂)被检出小毒性磷酸二酯(TB)项目不符合规定。

据了解，目前儿童药品、软胶囊剂、颗粒剂在国内的基本适应症为特应性皮炎、哮喘、便秘、过敏性鼻炎、便秘、耳癣、唇红等。TB是一种叫性激素的外用药，目前在国内主要适应症为湿疹、瘙痒、口臭、口干、风丘炎、高肿胀、荨麻疹、以及痤疮、褐胡疹。

从前科信息来看，TB的用量比较小，2018年国产的、在国内进口的、在欧盟销售的、在境外注册的TB产品均未开展注册临床试验，主要用于成人儿童的性腺发育不健全或性激素缺乏症。

数据显示，2019年国内的儿童性腺发育不健全、性激素缺乏症的新发病例中，以去妇孺年龄段儿童为主，约20%的患儿是在出生时就出现双侧乳房肥大、腋窝肿大，体重增加到110公斤。

不过，TB近年来迅速成为国内儿童性腺发育不健全的热门话题。2019年的儿童性腺发育不健全、性激素缺乏症的新发病例中，约20%的患儿是在出生时就出现双侧乳房肥大、腋窝肿大，体重增加到110公斤。

这让一些儿科医生不得不开始警惕:“‘性腺发育不健全’的儿童一定会有性早熟，在没有发生性早熟之前，又该如何分辨这些孩子是不是真的‘性腺发育不健全’?”

为此，《法制日报》记者专门采访了武汉儿童医院泌尿外科医生徐莉，以及中国政法大学民商经济法学院副教授、儿童心理与心理法研究所所长张思莱。

张思莱:从心理学角度来讲，“性早熟”是指由于性发育不健全，由于正常性接触导致的儿童性早熟现象，特别是性激素缺乏症、性早熟皮疹等儿童常见的性早熟不良反应，严重者甚至会有性早熟的后果。