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圣道和康膜是正规产品吗

——专访北京市律协副会长 李卫东

□ 本报记者 徐建华

作为一个专业的专业医疗器械管理服务机构，北京圣道和康膜为广大消费者提供质量保障服务，有效预防和控制医疗器械产品质量安全事故的发生。

近日，在“质量安全 欢乐同行” 2021年北京市质量安全宣传周活动期间，中国质量报刊社联合中国质量新闻网推出“3.15”专题报道，集中反映“使用风险防控和医疗器械安全知识”。

作为国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局批准的第二类医疗器械，医疗器械有效量记录在国家药品监督管理局网站(网址:scjg.tl.gov.cn)。在我国，医疗器械能否安全使用，安全生产水平，是消费者了解和认识医疗器械产品的重要依据。

中国质量新闻网在走访中了解到，北京市市场监督管理局在开展医疗器械专项监督抽检的同时，开展了医疗器械风险信息发布和普法宣传，提高全社会的安全意识。

在进社区、进商场、进学校开展医疗器械专项检查时，北京市市场监督管理局执法人员以“安全用械 共治共享”为主题，重点对商超、药店等医疗机构的医疗器械经营使用单位进行监督检查。现场对所有医疗器械的注册证(备案凭证)、生产日期、使用期限、贮存条件、质量管理制度等进行了重点检查，同时重点检查了医疗器械进货查验、标签标识等制度落实情况，以及医疗器械是否建立、完善了质量管理制度、是否建立与生产经营质量管理体系相适应的岗位责任、设备设施设备是否保持定期检查记录、产品包装是否规范，医疗器械是否存在假冒、仿冒、走私等违法行为。

据介绍，本次检查共发现3起违法违规行为，分别是经营企业涉嫌未建立使用登记记录、未按要求保存供货者信息。执法人员均已要求其限期改正。

下一步，市场监管部门将继续加大医疗器械安全监管力度，对于发现问题的医疗器械经营使用单位，将依据相关法律法规，从严从快予以查处，确保广大群众用械安全。

市住房和城乡建设委:多措并举保障群众购药用械安全

为持续深化医疗保障制度改革，切实加强医疗保障体系建设，市住房和城乡建设委深入开展“守底线、查隐患、保安全”专项行动。

一是加强监督检查。市住建委会同有关部门组织对在建的城镇燃气工程安装工程安装单位、建设单位进行全覆盖监督检查。共检查各类主体604家次，发现安全隐患2894个，现场责令整改隐患571个。

二是强化宣传引导。组织各区住建委、市物业管理服务中心、市药品监管局、市关爱办联合开展专项宣传活动，通过现场讲解、集中座谈、发放宣传单等方式，以通俗易懂的语言向市民详细讲解住宅小区管理相关知识，并引导市民践行绿色低碳环保理念，积极履行城市管理义务，共同维护家园。

三是加大执法检查力度。市住建局针对性开展城镇燃气行业“双随机、一公开”监督检查，开展建筑工程专项抽查。针对抽查发现的问题，当场指出，要求各区住建委、市物业管理服务中心、市城管执法局限期整改。同时，向各区政府、房地产开发企业发出燃气行业专项提示函，督促各地切实做好住宅小区管理工作，切实保障广大市民群众的生命财产安全。

今年以来，我市将城镇燃气行业专项整治纳入重要民生实事之一，成立市燃气行业专项整治领导小组，采取“三个一”工作法，即一份台账、一个方案、一个清单，并采取“一个举报电话、两个联合行动组”的工作模式，形成横向到边、纵向到底的全覆盖监管格局。