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按照此前经验，“三品一械”是医用口罩的基本要求，医用口罩符合以下要求:1资质、性能合格;2标识清晰;3产品正规，无生产日期、保质期、生产厂家、厂名厂址、生产许可证号、企业名称、产品号型号等信息。

此次复检，某药店没有销售“三品一械”不合格医用口罩，且与该店签订了供货协议。

“近一段时间，‘三品一械’产品被‘两品一械’监管部门依法查处的事件增多，医用口罩在高风险场所使用的情况不断增加，导致了公众对于防护用品的质量及安全性有更高的要求，但如果消费者随意购买使用这类口罩，是很有可能对自身健康造成一定隐患的。”南京友隆堂药店有限公司店长徐艳林说。

但“两品一械”产品追溯监管却面临一些问题。

——明确追溯监管责任分工。徐艳林说，在获悉经营“两品一械”违法行为线索后，药品、医疗器械监管部门将及时向社会公布相关案件线索，采取与公安部门联合行动等方式进行查处。通过对“两品一械”产品违法行为的查办，发挥各级药品监管部门与公安部门的查处合力，实现对“两品一械”追溯监管的有力支撑。

——创新监管方式。有的部门依据“两品一械”产品管理体系，将产品分为四类，分别规定产品注册证编号、生产企业等登记管理事项，实行信息追溯管理。但仍有一些“两品一械”经营企业主体登记信息不完整，涉嫌虚假注册、违法经营。

“两品一械”产品是指经批准的药品、医疗器械，是指经备案的化妆品、医疗器械。实行追溯管理后，只要符合追溯标准的，其产品均可以被市场监管部门查验、追溯、召回，不符合要求的产品不得上市销售，使流通领域“两品一械”产品无法以“种草”的名义，非法牟利。

记者注意到，一些药品企业虽然注册证编号已被追溯，但仍有部分经营企业未按照要求生产和销售处方药、医疗器械等，监管部门将予以查处。

个别地方医药流通领域部分药品批号追溯信息不完整，未及时补录

7月19日，黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局公布了1批次追溯管理不规范药品销售信息。

经查，牡丹江市五常市张某在未取得《药品经营许可证》的情况下，于2021年1月12日，通过七普批发经营方式购进金翘含硫酸铝钾粉，购进金额为532元。哈尔滨南岗区集马镇阿美科医药有限公司购进冰乙灵片，购进金额为88.4元。上述药品批号追溯管理不规范，追溯信息不完整。

以上违法行为违反了《药品流通监督管理办法》第八条的规定，依据《药品流通监督管理办法》第一百二十三条第二款的规定，哈尔滨市市场监督管理局作出责令当事人改正上述违法行为，并处罚款2870元的行政处罚。

贵阳新设近4000家药房网站违法多个案

贵阳新开近4000家药房网站违法多个案

2021年12月17日，贵州省贵阳市市场监督管理局根据群众举报，对贵阳新开、开慧达、新开合、红韵佳园、新开经贸等新开药房网站进行执法检查，并对媒体曝光的“贵州5·30药房”“贵州1·12药房”和“贵阳1·12药房”网站进行调查。