「奥加」(奥加伊妥珠单抗)
奥加伊妥珠单抗的单药用线很明显,但不是最好的单抗,单线率要稍微高一点,大概15%-20%的效果,更重要的是,奥加伊妥珠单抗的适应症都是部分人群,可以多配型。
奥加伊妥珠单抗
新版《药品注册技术审评审批规则》已于2月11日发布,新版审评标准与西药一致。最为关键的一点是,相比于西药,奥加伊妥珠单抗可以选择中成药。这意味着奥加伊妥珠单抗可以配多个适应症。
当然,这也不意味着奥加伊妥珠单抗就一定适合你。从奥加伊妥珠单抗的相关信息可以看出,它的适应症分为六个治疗适应症,其中6个适应症为1类新药,1个适应症为特殊药品。另外,它还支持在新型冠状病毒肺炎治疗中使用。
据了解,奥加伊妥珠单抗是我国自主研发的高值中枢神经系统抑制剂,于2021年获批上市,于2020年获批用于辅助治疗新冠肺炎,2021年3月被列入国家医保目录,成为国内第一个获批的2类新药。
除此之外,该药还“引进”了德国尤氏、法国诺和、俄罗斯艾那里、英国古西里斯-卡列阿卡尼等国内外知名的跨国制药企业和跨国医疗器械公司。
中国医药战略咨询业务负责人张家俊向《科创板日报》记者表示:“从数量上来看,这不是我们的主要产品,在规模上不够;从价格上来看,还没有商业化落地,真正上市还是要看商业化的进程。”
华东医药、恒瑞医药、片仔魔、奥翔药业等医药生物企业纷纷加入药品集采“名单”。
例如,恒瑞医药旗下的药卡西平片、注射用头孢呋辛钠、盐酸替加环素、碘克沙醇注射液、曲奇、帕罗米韦胶囊5款产品3月23日获批进入国家医保目录,于5月11日分别进入国家医保药品目录,为首个获批企业的仿制药产品;而片仔魔胶囊3月22日获批进入国家医保目录,该药被纳入广东省药品集中采购项目。
一位医药行业分析师告诉《证券日报》记者:“从这个意义上说,如果此次集采产品在不久后还没有最终落地,集采结果尚未落地,企业无法先期仿制原研药品,进而冲击药品市场份额。”
记者还注意到,在康龙化成(300759.SZ)、众生药业(300753.SZ)、健民集团(600976.SH)等多家药企公开表示,将尽快开展集采工作。
5月12日,众生药业在互动平台表示,目前公司在新适应证相关工作仍在推进过程中。
5月15日,健民集团也在互动平台表示,公司已启动《2020年年度报告》的修订工作。公司在《2020年年度报告》修订稿中已披露相关的产品被纳入国家集采,但还没有进入集采名单。
5月23日,众生药业(002317.SZ)在投资者互动平台表示,公司目前没有关于新适应证产品相关的新进展,公司将积极关注创新动态,持续推进相关产品的申报及申报工作,根据申报条件和程序,及时履行信息披露义务。
奕东制药方面在接受《证券日报》记者采访时表示,公司有制剂相关的新适应证产品,公司将密切关注并积极争取国家药品监督管理局受理的新适应证产品的批准。
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